会议现场

会议指出，广西作为全国医疗器械警戒制度第二批试点省份，近期发布《广西医疗器械警戒制度试点工作方案》，各有关单位要深刻认识开展医疗器械警戒制度试点工作的重要意义，明确试点工作总体要求、目标任务和工作重点。

会议对试点方案进行系统解读，细化各方职责分工、工作流程和阶段推进计划。邀请医疗器械不良事件警戒试点工作先进省局专家专题授课，围绕医疗机构医疗器械警戒制度构建、不良事件监测上报、风险识别及日常警戒实操要点，以及医疗器械警戒质量管理规范、注册人备案人警戒体系建设、全生命周期警戒活动开展等内容进行深度讲解，兼具理论性和实操性。同时，邀请部分外省已开展医疗器械警戒制度试点的医疗器械注册人分享实践做法，为广西参与医疗器械警戒制度试点的医疗器械注册人提供实施试点经验参考。

918博天堂医疗器械监管处，广西药品不良反应监测中心，918博天堂南宁、桂林、防城港、玉林、贺州检查分局监管人员，以及参加警戒制度试点的医疗器械注册人企业和国家级医疗器械不良事件监测哨点医院业务人员在主会场参加会议。全区14个地市市场监管局和药品不良反应监测中心的医疗器械监管人员及自治区级医疗器械不良事件监测哨点医院业务人员线上参加会议。