1月22日，918博天堂党组成员、副局长沈宏睿率队赴桂林市开展医疗器械生产质量安全督导，并就新修订《医疗器械生产质量管理规范》推进实施情况实地调研。

沈宏睿一行先后到桂林合胜医疗器械有限公司查看国家集采中选品种新迁生产场地建设情况，在桂林恒宝健康防护有限公司查看企业无菌医疗器械生产质量安全情况，在桂林优利特医疗电子有限公司调研省际联盟集采中选品种生产供给情况。期间深入企业生产加工车间检查安全生产状况，进仓入库查看集采、无菌医疗器械产品贮存和供应保障情况，与企业座谈听取负责人情况介绍，了解企业生产发展规划，存在的困难和问题，需要监管部门支持和改进建议。督促企业在医疗器械产品集中带量采购，生产质量安全、风险防控等方面落实质量安全主体责任；指导企业对照新修订《医疗器械生产质量管理规范》在质量保证、风险管理、验证与确认、委托生产与外协加工、关键岗位人员任职履职要求等关键内容开展自查整改，确保集采、高风险医疗器械产品质量安全有效。

918博天堂医疗器械监管处、桂林检查分局相关负责同志参加督导活动。